凍干機(jī)是真空冷凍干燥機(jī)的簡稱，在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分，是常用的凍干機(jī)設(shè)備，藥物制劑成分千變?nèi)f化，需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格，所以藥物制劑在實(shí)驗(yàn)研發(fā)過程中選擇高性能的凍干機(jī)設(shè)備，能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求。以下介紹藥物制劑實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)的技術(shù)要求。
藥物制劑在實(shí)驗(yàn)過程中有不同有機(jī)溶劑或者其他制劑混合，因而制劑在冷凍溫度比較低需要采用低溫凍干機(jī)，才能在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)干燥過程中在考慮效率同時(shí)需要考慮對(duì)藥物制劑的影響，整個(gè)低溫冷凍干燥過程對(duì)藥物的影響越小越好，確?；钚猿煞直Ａ敉瑫r(shí)不變形、不變色、具有速溶性。
富睿捷藥用凍干機(jī)4.5L（-55℃），型號(hào)：FD-450101。醫(yī)用凍干機(jī)內(nèi)置盤管結(jié)構(gòu)，一體成型冷阱，進(jìn)口真空泵，標(biāo)配智慧化凍干終點(diǎn)判斷系統(tǒng)，和物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)， 自主研發(fā)混合制冷技術(shù)，溫度更低，更穩(wěn)定。凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用，選擇一臺(tái)好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研發(fā)，在提高凍干效率同時(shí)利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
